Test de receptividad endometrial ERA

Si has tenido fallos de implantación, podemos ayudarte

1. ¿Qué es el Test de receptividad endometrial ERA?


ERA Array de receptividad endometrial

 

El Test de receptividad endometrial ERA es un novedoso método diagnóstico desarrollado y patentado por IGENOMIX tras más de 10 años de investigación. Esta técnica permite evaluar, desde un punto de vista molecular, el estatus de receptividad endometrial de la mujer.

ERA localiza la ventana de implantación (WOI), incrementando tus posibilidades de éxito en la transferencia.

Un endometrio es receptivo cuando está preparado para que tenga lugar la implantación del embrión, que generalmente se produce entre los días 19-21 cada ciclo menstrual. Este período de receptividad es lo que denominamos ventana de implantación.

La falta de sincronización entre un embrión preparado para implantar y un endometrio receptivo es una de las causas del fallo de implantación recurrente. Por ello es importante evaluar el endometrio con el objetivo de establecer el día óptimo para la transferencia embrionaria.

Para realizar el test ERA se necesita una biopsia endometrial realizada en día LH+7 (ciclo natural) o día P+5 (ciclo sustituido). La biopsia es tomada por un ginecólogo en su consulta de forma fácil y rápida. Tras su envío se analiza la expresión de 236 genes implicados en la receptividad endometrial. Un predictor informático de diseño propio analiza los datos obtenidos, clasificando el endometrio como Receptivo o No receptivo.

Más información:
El Test de receptividad endometrial ERA es un test genético personalizado para diagnosticar el estado de receptividad del endometrio en la ventana de implantación de la mujer.

Esta herramienta diagnóstica molecular permite analizar los niveles de expresión de 236 genes relacionados con el estatus de receptividad endometrial, mediante la secuenciación de RNA obtenido del tejido endometrial. Un predictor informático específico clasifica las muestras en función de su perfil de expresión como Receptivas o No receptivas. El Test de Receptividad Endometrial (ERA®) ha sido diseñado, desarrollado y patentado por IGENOMIX (PCT/ES2009/000386).

2. ¿Para qué sirve el Test de receptividad endometrial ERA?


Más de 10 años de investigación y numerosas publicaciones científicas avalan este producto.
El Test de receptividad endometrial ERA sirve para evaluar el endometrio y determinar si presenta un perfil génico de receptividad o no en el momento en el que se ha realizado la biopsia endometrial.

El análisis determinará la ventana de implantación personalizada de cada paciente. Esta información permitirá establecer una transferencia de embriones personalizada (pET), sincronizando receptividad endometrial con un blastocisto preparado para la implantación

Los resultados del análisis determinarán si la mujer es o no receptiva en el momento de la toma de la muestra. Si lo es, significa que su ventana de implantación está localizada en el día en que se realizó la biopsia endometrial, y el embrión podrá implantarse en el útero en ese período.

Un estado de no receptividad significa una ventana de implantación desplazada. Se procederá a repetir el procedimiento de acuerdo al predictor informático, que le dará la estimación de su ventana de implantación personalizada. Esto permite la implantación del embrión con éxito en un ciclo posterior en lo que denominamos Transferencia Embrionaria personalizada (pET).

3. ¿Para quién está indicado el Test de receptividad endometrial ERA?

ERA permite detectar la ventana de implantación personalizada de la paciente antes de comenzar un tratamiento de reproducción asistida.
Este test ha sido probado en pacientes que han tenido fallo de implantación con embriones de buena calidad morfológica. Este test está indicado para pacientes con útero aparentemente normal y grosor del endometrio normal(≥6 mm) en las cuales estos no parecen ser el problema.

El test ERA también puede ser realizado en casos de pacientes con endometrios atróficos cuyo grosor nunca alcanza los 6mm de forma consistente. Sin embargo, si una paciente con grosor endometrial normal presenta un ciclo puntual con crecimiento por debajo de 6mm recomendamos cancelar el ciclo e iniciar uno nuevo

En aproximadamente un 25% de estas pacientes se detecta la ventana de implantación desplazada.
El análisis permite determinar la ventana de implantación personalizada y establecer en función del resultado una transferencia de embriones personalizada (pET).

El Test de receptividad endometrial ERA debe ser recomendado por un ginecólogo y será el médico quien reciba los resultados. En ningún caso se enviarán los resultados al paciente. El médico será el encargado de enviar el informe a la paciente.

4. ¿Qué tecnología se emplea con ERA?

El test ERA se realiza con tecnología de secuenciación masiva (NGS, de sus siglas en inglés Next Generation Sequencing). El cambio de la tecnología utilizada en ERA, de Arrays a NGS, no sólo consigue un aumento en la capacidad de muestras a procesar, sino que también implica el desarrollo de un nuevo Predictor mejorado, que nos permitirá mejorar la eficacia en el diagnóstico y añadir otros test adicionales.

Para el desarrollo de este nuevo Predictor, se ha empleado la información obtenida tras el análisis con ERA de más de 12.000 muestras. Esto nos permite definir mejor cada uno de los perfiles endometriales y sus subcategorías con respecto al objetivo clínico de gestación y niño nacido.

Por otro lado, con la tecnología NGS, la flexibilidad de los análisis es mucho mayor, lo que permite incorporar otros test adicionales, como el microbioma endometrial que será realizado en breve sobre la misma muestra, pudiendo así complementar y mejorar la información obtenida con el Test ERA

5. ¿Qué ventajas tiene el Test de receptividad endometrial ERA?

Al tratarse de un método diagnóstico de la receptividad endometrial, el Test de receptividad endometrial ERA permite detectar la ventana de implantación personalizada de la paciente antes de comenzar un tratamiento de reproducción asistida.

El Test de receptividad endometrial ERA ha demostrado una alta sensibilidad y especificidad en la detección de perfiles de expresión génica asociados a receptividad.

El método clásico de datación del estadio del endometrio se basa en criterios histológicos. Respecto a este método, se ha demostrado que no discrimina entre pacientes fértiles e infértiles y tiene un alto grado de subjetividad por lo que resulta en nula aplicación clínica.

6. Preguntas frecuentes

1. ¿En qué tipo de ciclo se puede realizar el test?

El Test de receptividad endometrial ERA debe realizarse en ciclo natural o en ciclo sustituido. El diagnóstico de receptividad es válido para el tipo de ciclo en el que se realizó el test, por tanto la transferencia de embriones debe realizarse en el mismo tipo de ciclo (y ventana de implantación en caso de personalización) con el que se obtuvo un diagnóstico receptivo.

2. ¿Cómo se ha de tomar la biopsia de endometrio?

La toma de biopsia del fondo uterino se realiza según procedimiento habitual con una cánula Pipelle catheter o similar. Unos 70 miligramos de tejido son suficientes. A modo de ejemplo, esto equivale a un cubo de unos 7 milímetros de lado. Una vez tomada la biopsia endometrial, el tejido debe introducirse en el criotubo ERA. El volumen total de tejido endometrial no debe superar 1/3 del volumen total del criotubo para asegurar una conservación correcta del mismo.

3. ¿Cómo se calcula la toma de biopsia endometrial?

Ciclo natural
Si se determina en orina o en suero, el día del pico de LH se toma como LH+0. Se contarán siete días hasta LH+7 (aproximadamente 168 horas) para la toma de biopsia.
Si se determina por ecografía, el día de la ovulación se toma como Ov+0. Se contarán seis días hasta Ov+6 (aproximadamente 144 horas) para la toma de biopsia.

Ciclo sustituido
Iniciado el ciclo sustituido, se contarán cinco días completos de impregnación de Progesterona (aproximadamente 120 horas) para la toma de biopsia. El día que se inicia el tratamiento con Progesterona se considera P+0 y la biopsia se tomará el día P+5.

Comprobar que la progesterona en sangre es <1ng/ml antes de empezar la toma de progesterona exógena.

4. ¿Cuál es el método de medición de ovulación en ciclo natural?

En ciclos naturales puede medir el momento de la ovulación con tiras reactivas de LH en orina, medición directa de LH en suero sanguíneo o seguimiento de la ruptura del folículo por ecografía.

5. ¿Cuál es la estrategia de aplicación del Test de receptividad endometrial ERA?

Tomar biopsia de endometrio en ciclo natural o sustituido para realizar un Test de receptividad endometrial ERA.

Resultado “Receptivo”
Si la paciente tiene óvulos o embriones congelados, o tiene óvulos o embriones frescos de ovodon: transferir embriones en el mismo tipo de ciclo (natural o sustituido) en el que se realizó el test ERA con resultado Receptivo.

Si la paciente NO tiene óvulos o embriones congelados propios y desea sus propios óvulos: se realizará un ciclo de estimulación ovárica para criopreservación de óvulos o embriones. En un ciclo posterior transferir embriones en el mismo tipo de ciclo (natural o sustituido) en el que se realizó el test ERA con resultado Receptivo.

Resultado “No-receptivo” con recomendación de nueva ventana de implantación
Si el resultado del primer test ERA es No-receptivo y el análisis del perfil de expresión sugiere que la ventana de implantación podría estar desplazada, es necesario validar la nueva ventana de implantación con un segundo test ERA.

En el caso de un desplazamiento de ventana de implantación con un segundo test ERA receptivo, la descongelación de óvulos o embriones y su transferencia debe programarse para que coincida con el día en el que se ha obtenido resultado receptivo.

7. Otros documentos científicos

Endometrial receptivity array: Clinical application.

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Timing the window of implantation by nucleolar channel system prevalence matches the accuracy of the endometrial receptivity analysis.

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Deciphering the proteomic signature of human endometrial receptivity

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http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25106620